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TUhjnbcbe - 2024/4/5 8:09:00

来源:富凯财经

作者

股伯通

2月19日,步长制药股价收涨1.61%,连续6个交易日收出阳线。在重磅政策落地的关键时点,投资者对中药龙头企业开始寄予厚望。

顶层设计落地

2月9日,国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,指出新冠肺炎疫情发生后,中医药全面参与疫情防控救治,作出了重要贡献。但也要看到,中医药仍然一定程度存在高质量供给不够、人才总量不足、创新体系不完善、发展特色不突出等问题。

近年来,中药新药申请注册数量和上市数量较少。据国家药监局发布的《年度药品审评报告》,~年批准上市的中药新药分别仅为2个、1个、2个、2个,远低于化药NDA审评通过数量。

业内人士指出,中药新药的审批上市参考的是化学药的审评审批尺度与方式,但这种尺度与中药的发展规律并不相适应。比如,化学药需要做三期临床研究,有标准的临床试验流程管理,有客观的评价方法和评级指标,但这些却不适用于中药,中药注重的是生存质量改善、临床症状改善,但可能无法达到具体指标上的要求。

为解决中医药事业发展的系统性问题,《措施》从夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境等七个方面进行了详细部署。

国家发改委、国家中医药管理局相关负责人表示,将制定“十四五”中医药“一带一路”发展规划,加强顶层设计。鼓励和支持社会力量采取市场化方式,与有合作潜力和意愿的国家共同医院、中医药产业园,形成全方位、多层次、立体化的中医药对外交流合作格局。

龙头地位提升

上述政策措施对步长制药意义重大。作为国内中药行业龙头之一,步长制药立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局,成为国内领先的心脑血管中成药生产企业。该公司以“脑心同治论”为理论基础,培育出脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方曲肽注射液五个知名独家专利品种,以及复方脑肽节苷脂注射液、银杏蜜环口服溶液两个独家品种,基本覆盖了常见的心脑血管疾病。

早在上世纪90年代,面对心脑血管疾病居高不下的严峻形式,赵步长教授、伍海勤教授就创造性地提出脑心同治医学理论。年9月,中国中西医结合学会脑心同治专业委员会成立,如今已发展成为学术交流、健康科普、慢病防治、公益扶贫的平台。年6月,浙江省中医脑病(脑心同治)重点实验室正式启动科技部国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项,即“基于脑心同治理念的益气活血类方治疗脑梗死、心肌梗死的病因病机与诊治方案的创新研究”,将脑心同治理论推升到新的高度。

据统计,步长制药上市三年来成长稳健,归母净利润从年的16.38亿元,增长到年的18.88亿元,再到年的19.46亿元。值得

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