Mallinckrodt近日宣布,在研新药MNK-phase2a期临床试验的第一名受试者已经入组完成,MNK-是一种L-鸟氨酸苯乙酸盐,主要设计用于肝硬化和肝性脑病治疗。
Phase2a期临床试验主要比较MNK-跟Xifaxan(利福昔明,SalixPharmaceuticals)在肝硬化和肝性脑病治疗上的效用。
“在研究药物MNK-的这项临床试验中第一名患者的入组完成标志着该化合物开发计划的另一个重要里程碑,”Mallinckrodt执行副总裁兼首席科学官StevenRomano博士表示。“对口服制剂的评估将使我们能够深入了解该化合物用于治疗经历[肝性脑病]急性发作,以及可能需要长期治疗以减少未来发作的可能性和潜在的并发症的患者的潜在效用。“
Phase2a期试验将包括大约48名患有肝硬化的患者,在过去12个月内记录有两次或更多次肝性脑病发作,以及筛查时患有高血氨血症。研究人员将随机分配患者接受MNK-三种剂量中的一种或Xifaxan(利福昔明,SalixPharmaceuticals)进行用药治疗。
Mallinckrodt预计研究将在年第一季度完成。此外,该公司预计将开始招募针对急性肝性脑病住院患者治疗的另一种L-鸟氨酸苯乙酸MNK-的Phase3期临床试验的患者。(更多肝病新药研究信息敬请