年安吉优首次在全球上市，截至目前在全球72个国家成功上市，目前全球已经累积超过,患者-年的使用经验，累积服务2,,名IBD患者。年3月11日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批注上市。
通用名丨注射用维得利珠单抗
规格丨mg/1瓶/盒
厂家丨TakedaPharmaceuticalCompanyLtd.
储存条件丨2-8℃
适应症丨溃疡性结肠炎、克罗恩病
适用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。
——溃疡性结肠炎
适用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病的成年患者。
——克罗恩病
01
用量用法
建议剂量为mg,静脉输注给药，在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。
02
常见不良反应
最常见不良反应是鼻咽炎、头痛、关节痛；常见的不良反应是支气管炎、胃肠炎、上呼吸道感染、流感、鼻窦炎、咽炎。
03
注意事项
1肝功能损害
偶见部分患者出现转氨酶/胆红素升高。
2感染
本品为肠道特异性靶向药物，增加感染风险相较其他系统性药物更小，但机会性感染或感染潜在风险仍可能出现，且不排除序贯或联合激素或免疫抑制剂等导致免疫力下降从而引起感染风险增加，故请注意预防感染。
3恶性肿瘤
截至目前研究未表明本品增加肿瘤发生风险；但不排除既往应用的免疫调节药物可能增加的恶性肿瘤风险。
4进行性多灶性白质脑病（PML）
维得利珠单抗本身并未发现与PML发生相关，但其他整合素药物如那他珠单抗可能会增加PML发生风险。维得利珠单抗为α4β7整合素拮抗剂，使用本品治疗应随访患者相关神经体征。
04
特殊人群
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育龄妇女：
强烈建议育龄妇女使用适当的避孕措施来阻止怀孕，本品治疗结束后至少18周内，应继续采用避孕措施。
！
妊娠：
关于孕妇使用本品的数据极为有限，动物研究并未表明生殖*性相关的直接或间接有害影响，仅当获益明显超过对母体和胎儿的任何潜在风险时，才可在妊娠期间使用本品。
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哺乳：
已在人乳汁中检测到本品，本品对婴儿影响未知，由于母体抗体可能排泄至乳汁中，因此，建议作出停止哺乳或者本品治疗前，应综合考虑哺乳婴儿的获益和母体接受治疗的获益。
05
产品特点安吉优?肠道选择性生物制剂，愈合更深更持久：
特点一丨快速控制关键症状。早在第2周即可快速控制关键症状，经2次或3次诱导治疗后，84.9%的UC患者和82.6%的CD患者可获得临床应答。
特点二丨TNF-α抑制剂类生物制剂应答不佳或失应答患者，维得利珠单抗仍具有相当疗效。
特点三丨维得利珠单抗能够达到组织学深度缓解/影像学透壁愈合的治疗效果，降低手术、住院、疾病复发风险。
特点四丨与TNF-α抑制剂相比发生严重感染和严重不良事件的风险显著更低，长达5年的安全性数据显示维得利珠单抗不增加感染和严重感染的风险。由于免疫原性较低，维得利珠单抗输注反应少。
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