TUhjnbcbe - 2021/7/4 17:23:00
大家好，我们来一起继续回顾一下药物警戒的一些百科知识。（以下为医疗器械不良事件监测知识相关内容）。61．婴儿培养箱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？婴儿培养箱是一种用已加热空气来控制婴儿所处环境温度的婴儿舱，主要用于对低体重婴儿、病危儿、新生儿的恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。婴儿培养箱在使用中可能会导致的不良事件主要表现为温度失控、报警失灵等。62.助听器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？助听器是用放大了的声音来帮助失聪人士补偿听力的一种医疗器械，其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为噪音大、听不清，声音小、不能放大，声音过响，断音，耳鸣，耳道肿痛，头痛等。63.高压氧舱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？高压氧舱是进行高压氧疗法的专用医疗设备，临床主要用于厌氧菌感染、CO中*、气栓病、减压病、缺血缺氧性脑病、脑外伤、脑血管疾病等的治疗，其在使用中可能会导致的不良事件主要表现为氧舱起火、氧气加湿罐破裂、测氧仪示值偏差大、主舱加压阀失灵、对讲系统失灵、氧舱开门受阻等。64.输液泵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？输液泵是以控制药液的流速或流量，通过外加的压力将药液输入患者体内，达到治疗目的的仪器。输液泵在使用中可能会导致的不良事件主要表现为滴速失控、滴量不准、漏液、报警失灵等。65.心电图机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？心电图机是提供诊断用的心电图图谱的医用电气设备及其电极，有单道心电图机、多到心电图机等。心电图机在使用中可能会导致的不良事件主要表现为结果不准确、走纸不正常、信号干扰、接触不良、黑屏、不显示心电图谱等。文章信息源于ADR，登载此文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除，谢谢。历史文章：PV行者说GVP（二）PV行者说GVP（一）ADR-GVP培训关于举办年第一期药物警戒质量管理规范专题培训班的通知关于举办药品上市许可持有人药物警戒负责人培训班的通知您需要了解的药物警戒百科之（三十三）您需要了解的药物警戒百科之（三十二）您需要了解的药物警戒百科之（三十一）您需要了解的药物警戒百科之（三十）您需要了解的药物警戒百科之（二十九）您需要了解的药物警戒百科之（二十八）广而告之ICH指导原则实施情况宣讲会视频向行业公开信号，已识别风险，潜在风险，重要的已识别风险，重要的潜在风险，别傻傻分不清GVP来了，PV人您准备好了么？法规学习CFDI基于审评需要的药物临床试验数据核查法规学习国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表（征求意见稿）出台追本溯源，您想要的PV术语在这里！CIOMSCumulativePVGlossary(V1.0)CDE对于临床试验期间研究者手册的风险监管考虑法规共读CDE关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告（年第27号）推荐PV人收藏的化妆品相关法律法规推荐PV人收藏的医疗器械相关法律法规推荐PV人收藏的疫苗相关法律法规年4月文章目录年3月文章目录年2月文章目录PV相关法规跟踪-年1月预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇